Флюксум 0.4 4250МЕ/0,4мл раствор для ин. N6

Состав

Лечебные эффекты препарата обусловлены активным компонентом парнапарином натрия. В качестве вспомогательного ингредиента используется только инъекционная вода.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде прозрачной жидкости без посторонних включений. Она бесцветная или имеет легкий светло-желтый оттенок, расфасована в стеклянные шприцы. Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенными внутрь одноразовыми иглами и инструкцией с рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Препарат включен в клинико-фармакологическую группу прямых антикоагулянтов, препятствующих свертыванию крови.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент является низкомолекулярным гликозаминогликаном. Он получен в процессе оригинальной фрагментации с практически полной сохранностью гомогенности молекулярной массы. Каждый ее фрагмент достаточно короткий, что способствует поддержанию на должном уровне отношения анти-Ха/анти-Па-активности (более четырех).

Согласно данным исследований, для препарата характерна большая степень подавления Ха-фактора, чем фактора IIа. Угнетение первого значительно интенсивнее, продолжается в течение более длительного времени по сравнению с анти-Па-активностью. Проагрегантного тромбоцитарного действия у лекарственного средства нет.

Лишь некоторые антикоагулянты превосходят препарат по минимальной усредненной молекулярной массе, соотношению и анти-Па- и анти-Ха-активности. Но у него более хорошая гомогенность с наибольшим периодом полувыведения. Это и определяет высокий профиль эффективности и безопасности проводимого лечения.

Показания к применению

С лечебными целями препарат назначается пациентам с такими патологическими состояниями:

• тромбозом, поражающим глубокие вены, вызывающим закупорку сосудов кровяными сгустками;
• посттромбофлебитическим синдромом в виде постоянно затрудненного венозного оттока;
• ХВН;
• варикофлебитом с поражением расширенных вследствие варикоза поверхностных сосудов венозной сети;
• остро протекающим тромбофлебитом, включая склонный к проксимальному распространению.

Используется препарат и с профилактическими целями — для предупреждения тромботического поражения глубоких вен. Особенно актуально его применение при хирургических вмешательствах, включая ортопедические. А также у пациентов с факторами особого риска развития данного заболевания.

Противопоказания

Препарат не используется ни для терапии, ни для профилактики, если пациент страдает такими заболеваниями:

• любыми патологиями, которые осложняют кровотечения либо высока вероятность их открытия;
• склонностью к открытию кровотечений — сбоями в работе свертывающей системы крови, формированием язв и эрозий в пищеварительном тракте в острой фазе или их хронизацией, сосудистыми мальформациями, хориоретинопатиями, геморрагическим инсультом;
• тяжелыми повреждениями черепа, головного мозга после хирургического вмешательства;
• остро протекающим эндокардитом, связанным с инфицированием бактериями;
• тромбоцитопенией, возникшей на фоне проводимого лечения этим антикоагулянтом или выявляемой ранее после его применения;
• тяжелыми почечными патологиями и заболеваниями, поразившими поджелудочную железу;
• церебральной аневризмой;
• тяжелой, неподдающейся контролю гипертонической болезнью.

При индивидуальной непереносимости одного из компонентов препарат использовать нельзя. Оно противопоказано в детском и подростковом возрасте, не назначается пациентам, проходящим лечение некоторыми препаратами (см. «Лекарственное взаимодействие»).

Побочные эффекты

Проявляются побочные реакции преимущественно гематомами, кровотечениями, раздражением, болезненностью в зоне инъекций. Необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать комбинаций с ацетилсалициловой кислотой, любыми салицилатами, Тиклопидином, иными антиагрегантами, Сульфинпиразоном, нестероидными противовоспалительными средствами. Совместное использование с антикоагулянтами для приема внутрь, глюкокортикостероидами (кроме топических), Декстраном (для плазмозамещения) требует осторожности. Это актуально и при одновременном применении:

• антигистаминов;
• сердечных гликозидов;
• Пенициллина (в/в);
• аскорбиновой кислоты;
• фенотиазиновых производных.

Категорически запрещено одновременно применять витамин К, Гидрокортизон, гиалуронидазу, кальция глюконат, соли четвертичного аммония, Хлорамфеникол, Тетрациклин, аминогликозиды, витамины группы В. Информации о совместимости с алкоголем в инструкции нет.

Применение препарата

Раствор вводится в кожную складку живота с постоянной сменой области инъекций. Оптимальные для пациента дозы и продолжительность лечения определяются врачом с учетом цели использования препарата и вида диагностированного заболевания.

Передозировка

Использование препарата в повышенных дозах станет причиной открытия кровотечения. Необходима срочная медицинская помощь. Кровотечение купируется внутривенным введением Протамина сульфата — лекарства, которое традиционно используется для устранения действия гепарина.

Условия продажи

Из аптек лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранят раствор в темных местах при комнатной температуре.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата для беременных окончательно не подтверждена. Решение о проведении лечения в случае острой необходимости принимает врач. Он оценивает, насколько оно полезно для пациентки, какие негативные последствия могут быть для плода.

Грудное вскармливание является абсолютным противопоказанием. Его завершают, если женщина нуждается именно в этом препарате.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На психомоторные реакции и концентрацию внимания лекарственное средство влияния не оказывает. Поэтому эти виды деятельности разрешены.

Особые указания

Пациентам со следующими заболеваниями необходимо соблюдать осторожность на протяжении всего терапевтического или профилактического курса:

• почечной/печеночной функциональной недостаточностью;
• гипертонической болезнью в легкой либо умеренной форме;
• язвенными поражениями пищеварительных органов и другими патологиями с риском открытия кровотечений;
• тромбоцитопенией, связанной с лечением препаратами семейства гепаринов, включая выявленную ранее и пролеченную;
• хориоретинопатией, которая была обнаружена и устранена в предшествующем лечению периоде;
• заболеваниями, поразившими головной и/или спинной мозг после хирургического вмешательства.

Таким пациентам требуется регулярный медицинский контроль состояния по поводу возможных осложнений антикоагулянтной терапии.

При каких заболеваниях применяют?

• тромбоз глубоких вен
• посттромбофлебитический синдром
• хроническая венозная недостаточность
• острый тромбофлебит поверхностных вен
• варикофлебит